湖北一（yī）半天製藥有限公司抗腫瘤與營養支持製劑的研發（fā）及生產（chǎn）基（jī）地建設項目環境影響報告書第二次簡本（běn）公示

根據《建設（shè）項目環境保護管（guǎn）理（lǐ）條例》、《中華人民共和國環境影響評價法》的規定（dìng）和（hé）《環境（jìng）影響評價公眾參與暫行辦法》的要求，結合湖北一半天製（zhì）藥有限公司抗腫瘤與營養支持製劑（jì）的研發及生產（chǎn）基地建（jiàn）設項目環境影響報告的編製，該報告書報送荊州市環（huán）境保護局審批前向公（gōng）眾公示如下：

一、項目總體概況

1、項目情（qíng）況簡述

湖（hú）北一半天製藥有（yǒu）限公司抗（kàng）腫瘤與營養支持製劑的研發及生產基地建設項（xiàng）目（mù）位於監（jiān）利（lì）縣城東工業園。項目總投資88642萬元，其中環保設施投（tóu）入約為520萬元，占工程建設投資0.59%。項目占地麵積為66876平方米，主要建設內容為依（yī）托抗腫瘤原藥合成車間，利用原有設備生產多西他賽、奧沙利鉑、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑（zuò）胺、鹽酸吉西他（tā）濱7種原藥；在綜合製劑車間內建設抗腫瘤靶（bǎ）向固體（tǐ）製劑車間，新（xīn）增相應設（shè）備生產抗腫瘤靶向固體製劑；依托綜合製劑車間凍幹粉針生產線，生產凍（dòng）幹粉針；新建塑料瓶及軟袋輸液生產車間，新增相應（yīng）設備生產小分子脂質體、營養（yǎng）支持（chí）製劑。建設完成後，年產抗腫瘤原料藥1510kg，其中鹽酸吉西他濱1000kg，奧（ào）沙利鉑100kg，多西他賽100kg，吉非替尼（ní）100kg，鹽酸厄洛替尼（ní）100kg，替莫唑胺100kg，硼替佐米10kg；年（nián）產抗腫瘤靶向固體製劑600萬片，其（qí）中達（dá）沙替尼/達沙（shā）替尼片200萬（wàn）片，鹽酸厄洛替尼片（piàn）200萬片，鹽酸厄洛替尼片200萬片；凍幹粉針650萬支（zhī），其中奧沙利鉑凍幹粉針150萬支，沙利鉑凍幹粉針150萬支，多西他賽凍幹粉針200萬支，鹽酸吉西（xī）他濱凍幹粉針150萬支，培（péi）美曲塞二鈉凍幹粉針50萬支，注射用（yòng）替莫唑（zuò）胺凍幹粉針50萬支，注射用硼替（tì）佐米凍幹粉針（zhēn）50萬支；小分子脂質體（tǐ）80萬支，多西（xī）他賽（sài）脂質微（wēi）球30萬（wàn）支，去甲斑蝥素衍生物脂質微球50萬支；營養支持（chí）製劑2500萬袋/瓶（píng），其中多室袋全靜脈營養（yǎng）輸液300萬袋，脂肪乳軟袋輸液100萬（wàn）袋，氨基酸軟袋輸（shū）液200萬袋，混合糖電解質（zhì）軟（ruǎn）袋（dài）輸液300萬袋，氨基酸三合一軟（ruǎn）塑瓶營養輸液500萬袋，複方氨基（jī）酸注射液1000萬袋，複方氨基酸（15）雙肽注射（shè）液100萬袋。

2、環境質（zhì）量現狀評（píng）價結（jié）論

由監測結果可知（zhī），PM₁₀、SO₂、NO₂均達到（dào）《環境空氣質量標準》（GB 3095-2012）二（èr）級標準限值。

由（yóu）監測結果可（kě）知，在排澇河各監測斷麵各監測因子的單因子評價指數均小於1，滿足《地表水環境質量標準》(GB3838-2002)中規定的Ⅳ類水體的標準限度（dù）值。

由監測結果可知，擬建項目四向廠界聲環境（jìng）質量現狀均符（fú）合《聲環境質量標準》（GB3096-2008）的3類區限值。

由監測結果可知，項目調查範圍內（nèi）的地下水各項指（zhǐ）標監測值中，各監（jiān）測因子評價指數（shù）均小（xiǎo）於1，滿（mǎn）足《地下（xià）水（shuǐ）質量標準》（GB/T14848-2017）Ⅲ類限值。

由監（jiān）測結果可（kě）知，調查（chá）範圍內的土壤質量各監測項目均能夠滿足《土壤環（huán）境質量 建設用地土壤汙染風險（xiǎn）管控標準（試行（háng））》（GB36600—2018）第二類（lèi）用地限值。

3、汙染防治（zhì）和減緩措施結論

（1）廢氣

項目設置1根排氣筒，位於原藥生（shēng）產（chǎn）車間（jiān），高度為15米，用於排放多西他賽、奧沙利鉑、厄洛替尼、吉非替尼、硼替佐米、替莫唑胺、鹽酸吉西他濱（bīn）生產工藝廢氣。生產工藝廢氣收集後，采用兩級活性炭纖維吸附塔處理後，通過原藥生產車間排氣筒排放，吸附裝（zhuāng）置的（de）淨化效率為90%，經處理後的（de）廢氣中（zhōng）VOCs排放速率（lǜ）和排放濃度為滿足參照《天津市工業企業揮（huī）發性有機（jī）物排放控製標準》（DB12/ 524-2014表2醫藥製造（zào）標準要求。

（2）廢水

擬建項目建成後主要廢水主要有原藥生（shēng）產工藝廢水（shuǐ）、反應釜洗罐用水、水（shuǐ）環（huán）式真空泵廢（fèi）水、車間衝洗水、純化廢水（shuǐ）、初期雨水、生活廢水。因（yīn）此，本項目廢水堅持“分類收集、分（fèn）質處理”的排水體係製，廠（chǎng）區采取“雨汙分流、清（qīng）汙（wū）分（fèn）流、汙汙分流”的排（pái）水體製，對本項目排水進（jìn）行分類處理。

廠區雨水匯集至雨（yǔ）水排水管道後直接排入市政雨水管網（wǎng）。純化廢水為清潔下水（shuǐ），直接排入雨水管（guǎn）網。原藥生產工（gōng）藝廢（fèi）水采用濃（nóng）縮幹燥回收（shōu）氯化鈉後，排入（rù）廠區汙水處理站。反應釜洗罐用水、水環式真空泵廢水、車間衝洗水、純化廢水、初期雨水、生（shēng）活廢（fèi）水排入廠區（qū）汙水處理站處理，達到《化學合（hé）成類製藥工業水汙染物排放標準》（GB21904-2008）表2新建企業水汙染物排放限值及監利縣工業園新區汙（wū）水處理廠進水水質要求，經園區市政汙水管網匯入監利縣工（gōng）業園新區汙水（shuǐ）處（chù）理廠深度處理，達到《城鎮汙（wū）水處理廠汙染物排放標準（zhǔn）》（GB18918-2002）中一級A標準，尾水排入排澇河。

項目總排放（fàng）量（liàng）約為20.44m³/d（6746.8m³/a），汙染物排放濃度分別為COD252.1mg/L、BOD₅120mg/L、SS101.8mg/L、SS 100mg/L、NH₃-N12.9mg/L，均能夠達到監利縣工業園新區汙水處理廠進水水質標準（pH 6-9、COD 500mg/L、BOD₅ 180mg/L、SS280mg/L、NH₃-N35mg/L）和《化學合成類製藥工業水汙染物排放標準》（GB21904-2008）表2新建企業水汙染物排放限（xiàn）值。

（3）噪聲（shēng）

本項目噪聲汙染措施主要通（tōng）過選用低噪聲設備，對各（gè）種（zhǒng）高噪聲設（shè）備采取減（jiǎn）震、消聲、隔聲等措施，減少設備噪聲對周邊（biān）環境的影響。

（4）固體廢物

本（běn）項目產生（shēng）的固體廢（fèi）物主（zhǔ）要有生產（chǎn）工藝廢渣（液）、廢包裝材料、廢機油（yóu）、廢濾布、純水製（zhì）備廢活性炭、純水製（zhì）備廢膜、職工的生活垃圾。

生（shēng）產工藝廢渣（液）為危險廢物HW02，廢機油為危（wēi）險廢物HW4（900-214-08），廢濾布為（wéi）危險廢物（wù）危險廢物HW49（900-041-49），收集（jí）後暫存於廠區危險廢物暫（zàn）存間，定期委托湖北天銀危險廢物集中處置（zhì）有限公司處理。沾染危險廢物的廢棄包裝物為危險廢物HW49（900-041-49），交由供（gòng）貨公司定期回收。

一般包裝、純水（shuǐ）製（zhì）備廢活性（xìng）炭、純水製備廢膜為一般（bān）工業固體廢物交由供貨公（gōng）司定期回收。職工（gōng）的生活（huó）垃圾由環衛部門統一清運處理。

4、環（huán）境影響（xiǎng）預測評價（jià）和分析（xī）結論

（1）大氣環境影（yǐng）響預測（cè）分析結論

根據導（dǎo）則要求及預測分析，本次大氣環境影響評價工作等級為三級。評價範（fàn）圍為以排氣筒為中心點，半徑2.5km的（de）圓形區域。預測結果表明（míng），正常工（gōng）況（kuàng）條件下，項目外排各廢氣汙染物（wù）對評價區域的影響值均可滿足相應評價標準要求，對評價區域大氣環（huán）境影響較小。

該項目（mù）衛生防護距離包絡（luò）線範圍之內不存在現有住戶及其他大（dà）氣環境保護目標，項目無組織廢（fèi）氣汙染源對廠界外大氣環境影響較小。本次評價提出今後在該項目衛生防護距離覆蓋範圍內不應新建居住區、學校、醫院等大氣環境敏（mǐn）感建築。

（2）地表水環境影響預測分析結論

外排（pái）廢水包括生產（chǎn）廢水、職工生活汙水等，經處理後達到《化學合成類製藥（yào）工業水汙染物排放標準（zhǔn）》（GB21904-2008）表（biǎo）2新（xīn）建企業水汙染物排放限值及監利縣（xiàn）工業園新區汙水處理廠進水水質要求進水水質要求後，再排（pái）入監利縣（xiàn）工業園新區汙水處理廠（chǎng）進行深度處理，達標後排入（rù）排澇河（hé）。廢水經汙水處理廠處理後排放對（duì）周邊地表水環境影響小（xiǎo）。

（3）噪聲環境影響（xiǎng）預（yù）測分析結論

通過預測，運（yùn）營期內項目四周廠界晝間（jiān）噪聲貢獻值能（néng）達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準，與現狀背景值的疊加後其預測值（zhí）均能夠滿足（zú）GB12348-2008中相應的3類標準的（de）要求。

本項目建（jiàn）成後，廠區的噪聲設備在廠界均能達標排放，故本項目建成後對周邊的聲環境影響較（jiào）小。

（4）固體廢物環境影響預測分析結論

本（běn）項目產生的各種固體廢物全部得（dé）到有效的處理處（chù）置，處（chù）理率100%，而且實現了固體廢物的無害化（huà）、資源化。本評價認為，項目產生的固體廢物采取相應處（chù）理處置措（cuò）施，實現了廢物的再利用，本項目所產生的各類固體廢物對環境的汙染影響（xiǎng）較（jiào）小。

（5）地下水環境影響預測分析結論

COD_Mn的最大濃度出現在（zài）排放泄漏點附近，影響範圍內COD_Mn濃度隨時間增長而升（shēng）高。根據模型預（yù）測COD_Mn影響範（fàn）圍為：1年擴散到0.6m，3年擴散到1.5m，10年將擴散到（dào）3m，20年將擴散到7m，30年（nián）將（jiāng）擴散到10m。由以上預測結果（guǒ）可知，COD_Mn汙染物排放1000天（tiān）（3年）對地下水環境產生影響較小，但（dàn）是要杜（dù）絕汙水向地下水的排放。

5、清潔生產及總量控製

本項目（mù）采用了多（duō）項清潔生產技術，整個生產工藝和設備具有很（hěn）高的技術水平，能耗低、用水量少、產汙量小，符合清潔生產的基本要求，其水平達到了國內清潔生（shēng）產（chǎn）先（xiān）進水平。

本項目大（dà）氣汙染物排（pái）放總量控製因子為VOCs，廢水汙染物排放總（zǒng）量控製（zhì）因（yīn）子為COD、NH₃-N。本評（píng）價建議擬建項目需總量控製指標如下：廢氣VOCs 0.025t/a，廢水COD0.337t/a、氨氮0.034t/a。

6、項目環境政策和產業政（zhèng）策符合性評價結論

根（gēn）據《產業結構（gòu）調整指導目錄（2011年（nián）本）》（2013年修改版），該項目不屬於國家發展和改革委員會2011年第9號令《產業結構調整指導目錄（2011年本）（2013年修訂）》中的鼓勵類、限製類和淘（táo）汰類中，屬於允許類。

該項目已（yǐ）取（qǔ）得湖北（běi）省固定資產投資項目備案證，等（děng）級備案項（xiàng）目編碼（mǎ）2015102327600098。根據該備案證認定，該（gāi）項目符合法律、法規及其他有關規定，符合國家產業政（zhèng）策、投資政策的（de）規定，符合行業準入標準，不屬於政府核準或審批而（ér）進行備案的項目。

7、環境影響評價總結論

湖北一半天製藥有限公司抗腫瘤與營養支（zhī）持製（zhì）劑的研發及生產基地建（jiàn）設項目的建設將促進地區經濟的發展。項目建設符合國家現行（háng）產業（yè）政策，廠址選擇合理，基本符合監利縣城（chéng）區工業園規劃，滿（mǎn）足資源綜合利（lì）用和清潔（jié）生產的要求，項目（mù）環保措施合理，項目投產（chǎn）後正常（cháng）運行（háng）時各種汙染物均能（néng）滿足排（pái）放濃度達標、排放（fàng）速率達標和主要汙染物總量控製指標達標的要求，對周圍環境和主要環境保（bǎo）護目標影響較小。項目選址符合當地土地利用規劃、地表水環境功能區劃、空氣（qì）環境功能區劃、聲環境功能區劃以及建設項目環境管理的要求（qiú），環境風險在可（kě）承受（shòu）範圍內。從環保角（jiǎo）度而言，該項（xiàng）目在擬建（jiàn）地建設具有環境可行性。

二、公眾谘詢途（tú）徑和（hé）期限（xiàn）

公眾可通過下述網址查閱本項（xiàng）目公眾（zhòng）參（cān）與信息及（jí）環境影響報（bào）告書簡本或（huò）索取補充信息。

環評單位：湖北荊州環境（jìng）保護科學技術有限公司

聯係電話：0716-4082210

電子（zǐ）信箱：348780237@qq.com

建設單位名稱（chēng）：湖北一半天製藥有限公（gōng）司

聯係人：劉總

聯係電話（huà）：0716-4101636

期限：自（zì）公布之日起10個工作日內。